Thérapie PEMF (champs électromagnétiques pulsés) : ce que montrent les données
Rédaction : ONDA Life (Yakiv Bilenko) · Mis à jour le 11 octobre 2026

La thérapie PEMF applique au corps des champs magnétiques faibles et pulsés, produits par des bobines placées dans un tapis, un coussin ou un applicateur. Les versions médicales servent pour les fractures qui ne consolident pas et pour la douleur et le gonflement après une opération, et des essais suggèrent un soulagement de la douleur à court terme dans l’arthrose. Les réglages varient beaucoup d’un appareil à l’autre. Cela ne suffit pas à établir des bénéfices des tapis à domicile pour le sommeil, l’énergie ou la circulation, et les personnes porteuses d’un dispositif électronique implanté ne doivent pas l’utiliser sans avis médical.
Points clés
- La thérapie par champs électromagnétiques pulsés utilise des champs magnétiques faibles et variables dans le temps, produits par des bobines ; elle est bien plus faible que la stimulation magnétique transcrânienne, et il ne faut pas confondre les deux.
- Les mécanismes proposés, comme les récepteurs de l’adénosine, la signalisation calcique et le monoxyde d’azote, proviennent surtout de recherches sur des cellules et des animaux, pas de mesures chez des personnes utilisant des tapis à domicile.
- Pour les fractures qui ne consolident pas, une revue Cochrane a jugé les données non concluantes, tandis qu’une méta-analyse plus large des stimulateurs osseux électriques et magnétiques a trouvé moins de pseudarthroses.
- Des essais contrôlés contre placebo suggèrent un soulagement de la douleur à court terme dans l’arthrose et la lombalgie chronique, sans avantage net par rapport à la kinésithérapie.
- Les affirmations selon lesquelles les tapis à domicile amélioreraient la microcirculation, le sommeil ou l’énergie cellulaire reposent surtout sur des études liées aux fabricants ; les essais contrôlés indépendants sont rares ou négatifs.
- Aux États-Unis, une autorisation de la FDA (clearance) concerne un appareil et un usage déclaré, et être enregistré auprès de la FDA n’est ni une autorisation ni une approbation.
- Les personnes porteuses d’un stimulateur cardiaque, d’un défibrillateur ou d’un autre dispositif électronique implanté ne doivent pas utiliser la PEMF sans l’avis de leur médecin.
Qu’est-ce que la thérapie PEMF ?
La thérapie par champs électromagnétiques pulsés (PEMF) applique des champs magnétiques faibles qui s’allument et s’éteignent, ou changent de forme, de nombreuses fois par seconde. Un courant traverse des bobines placées dans un tapis, un coussin, un anneau ou un applicateur à main, et le champ magnétique variable traverse la peau et les vêtements. Aux intensités utilisées, il ne chauffe pas sensiblement les tissus.
Trois choses portent ce nom et doivent être distinguées :
- Les stimulateurs PEMF médicaux et apparentés. Des appareils sur prescription pour des problèmes précis : les stimulateurs de croissance osseuse pour les fractures qui ne consolident pas ou pour l’arthrodèse vertébrale [S15], et les appareils à radiofréquence pulsée pour la douleur et le gonflement après une opération [S16]. Ils ont des réglages définis, des essais cliniques et un dossier réglementaire pour un usage nommé.
- Les tapis de bien-être et objets connectés grand public. Des produits vendus pour un usage à domicile, comme des tapis corps entier (par exemple Bemer, Healthy Wave ou OMI), de petits appareils portables et des coussins. Leurs réglages diffèrent de ceux des appareils médicaux et diffèrent entre eux, et la plupart n’ont pas d’essais propres. ONDA les évalue séparément dans les tests d’appareils PEMF.
- La stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Un traitement clinique de la dépression qui utilise des impulsions magnétiques bien plus fortes et focalisées pour faire décharger les neurones. C’est une autre technologie, avec ses propres données. Même un casque de PEMF transcrânienne testé dans la dépression produisait des champs plus faibles de plusieurs ordres de grandeur que les appareils de TMS [S8]. Les données sur la TMS ne s’appliquent pas à la PEMF, et inversement.
Comment est-elle censée agir ?
Le point de départ, ce sont des travaux de laboratoire montrant que les champs électromagnétiques peuvent stimuler la formation de nouvel os [S1]. À partir de là, les chercheurs ont proposé plusieurs mécanismes :
- Signalisation calcique et monoxyde d’azote. Selon un modèle, des champs faibles non thermiques accélèrent la fixation du calcium sur une protéine de signalisation (la calmoduline), qui déclenche ensuite une signalisation par le monoxyde d’azote impliquée dans la réparation des tissus [S12].
- Récepteurs de l’adénosine. Dans les cellules osseuses, il a été montré que la PEMF active des récepteurs de l’adénosine situés sur la membrane cellulaire, qui alimentent des voies contrôlant la formation osseuse [S13]. La même revue indique clairement que le mécanisme d’action n’est pas entièrement compris [S13].
- Canaux ioniques et microcirculation. Des effets sur le passage des ions à travers les membranes cellulaires et sur les petits vaisseaux sanguins sont souvent avancés dans le marketing. Chez l’humain, les données contrôlées sont minces (voir les données ci-dessous).
Ce sont des modèles, construits surtout à partir d’expériences sur des cellules, des tissus et des animaux. Ils expliquent pourquoi un effet biologique est plausible. Ils ne montrent pas qu’un appareil, un réglage ou une routine à domicile apporte un bénéfice chez l’humain. L’« énergie cellulaire » n’est pas un critère mesuré dans les essais de PEMF chez l’humain décrits ici.
Comment décrit-on la dose ?
Une « dose » de PEMF comporte plusieurs éléments, et les appareils les indiquent de différentes façons :
- Fréquence — le nombre d’impulsions ou de salves d’impulsions par seconde. Les appareils vont de quelques impulsions par seconde à des porteuses radiofréquence de l’ordre du mégahertz [S16].
- Intensité — la force du champ magnétique, généralement en microteslas ou en gauss. Elle diminue rapidement avec la distance à la bobine, si bien que la valeur à la surface de la bobine en dit peu sur ce qui atteint une articulation ou un os.
- Forme d’onde — la forme de chaque impulsion (carrée, en dents de scie, sinusoïdale et autres) et la façon dont les impulsions sont regroupées.
- Durée et calendrier des séances — minutes par séance, séances par jour et semaines d’utilisation.
- Applicateur et position — un tapis corps entier, un coussin local ou une bobine tenue au-dessus d’un point.
Pourquoi les essais sont difficiles à comparer. Les études d’une même affection utilisent des fréquences, des intensités, des formes d’onde et des calendriers différents. Dans une méta-analyse d’essais sur l’arthrose, les paramètres des appareils n’expliquaient pas l’effet [S3]. Cela montre à quel point les réglages sont dispersés, et ne prouve pas que les réglages n’ont pas d’importance.
Pourquoi les appareils à domicile correspondent rarement aux essais. Les appareils médicaux sont conçus et testés pour un usage, avec des sorties fixées [S15] [S16]. Les tapis grand public sont décrits par les chiffres du fabricant lui-même, souvent une valeur de crête au niveau de la bobine, et indiquent rarement le champ à la profondeur d’un tissu. Une personne qui utilise un appareil chez elle ne peut généralement pas savoir s’il ressemble à un appareil utilisé dans un essai.
Que montrent les données ?
Fractures qui ne consolident pas. Débattu. Une revue Cochrane de quatre essais randomisés contrôlés contre placebo portant sur 125 participants [S1] sur le retard de consolidation et la pseudarthrose des os longs a trouvé un petit effet groupé, non statistiquement significatif. Les auteurs ont qualifié les données de non concluantes et d’insuffisantes pour guider la pratique [S1]. Une méta-analyse ultérieure de 15 essais contrôlés contre simulation [S2] sur les stimulateurs osseux électriques et magnétiques a trouvé moins de pseudarthroses radiologiques et un peu moins de douleur avec la stimulation, mais elle regroupait plusieurs types de stimulateurs, pas seulement la PEMF, et les résultats fonctionnels étaient rarement rapportés [S2]. Il s’agit de soins hospitaliers avec des appareils sur prescription.
Arthrose et douleurs articulaires. Selon le contexte. Une méta-analyse de 16 essais randomisés contrôlés contre placebo [S3] dans l’arthrose a montré que la PEMF réduisait la douleur et la raideur et améliorait la fonction par rapport au placebo, à court terme [S3]. Une méta-analyse sur l’arthrose du genou, de 13 essais portant sur 914 patients [S4], a aussi trouvé un soulagement de la douleur à court terme par rapport au placebo, mais la PEMF n’était pas supérieure à d’autres traitements conservateurs comme la kinésithérapie, et la différence se réduisait avec un suivi plus long [S4]. Il s’agit d’appareils et de protocoles cliniques, pas de tests de tapis grand public.
Lombalgie. Selon le contexte. Une méta-analyse de 14 essais portant sur 618 participants [S5] a trouvé un soulagement de la douleur dans la lombalgie chronique, mais aucun effet significatif dans la lombalgie aiguë et aucune amélioration de la fonction physique [S5].
Douleur et gonflement après une opération. Émergent. Aux États-Unis, les appareils à radiofréquence pulsée contre la douleur et l’œdème postopératoires forment leur propre catégorie de dispositifs sur prescription [S16]. Après une réduction mammaire, une petite méta-analyse de quatre essais randomisés [S6] a associé la PEMF à des scores de douleur plus bas et à une moindre consommation d’antalgiques. Les données portent sur des contextes chirurgicaux précis et des appareils cliniques.
Fibromyalgie. Émergent, et négatif dans le meilleur essai que nous ayons trouvé. Dans un essai croisé portant sur 108 femmes [S7] atteintes de fibromyalgie, un tapis corps entier de faible énergie (un appareil BEMER) a été comparé à un appareil inactif. La douleur a diminué dans les deux périodes, sans différence entre traitement actif et simulé [S7]. C’est une seule étude.
Dépression. Émergent, petites études. La PEMF transcrânienne est un casque de faible intensité, distinct de la TMS. Dans un essai en double aveugle dans la dépression résistante au traitement, son ajout aux antidépresseurs a donné de meilleurs résultats que la simulation [S8]. Une étude ultérieure à bras unique portant sur 58 participants [S9] a rapporté une amélioration, mais sans groupe témoin [S9]. Deux petites études issues d’un même réseau de recherche ne suffisent pas pour la recommander, et elles ne disent rien des tapis ou appareils portables grand public.
Microcirculation. Pas démontrée de façon constante. Un meilleur débit sanguin dans les petits vaisseaux est l’argument marketing central de certains tapis. Dans une étude contrôlée auprès de 15 volontaires en bonne santé [S10], avec un appareil BEMER placé sous une jambe, le débit sanguin cutané a augmenté pendant les séances dans la jambe traitée comme dans la jambe non traitée, sans différence entre elles [S10]. C’est une seule petite étude chez des personnes en bonne santé.
Sommeil, énergie et bien-être général. Inconnu. Les données les plus connues proviennent d’une enquête de surveillance après commercialisation menée par un fabricant sur 658 questionnaires [S11], qui a rapporté de meilleurs scores de sommeil, de douleur et de qualité de vie après utilisation de l’appareil. Elle n’avait pas de groupe témoin et ne peut donc pas distinguer un effet de l’appareil de l’attente ou de l’évolution naturelle [S11]. Nous n’avons pas trouvé d’ensemble cohérent d’essais indépendants, contrôlés contre simulation, sur les appareils PEMF grand public pour le sommeil, l’énergie ou la récupération.
Ce qui reste incertain : quels réglages comptent, si les appareils à domicile délivrent un champ significatif aux tissus profonds, si le soulagement de la douleur à court terme dure, et si un bénéfice observé avec des appareils cliniques s’applique aux tapis grand public.
Affirmations courantes, vérifiées
« La PEMF recharge vos cellules en énergie »
Cette formule emprunte aux modèles de mécanisme décrits plus haut. Les études cellulaires montrent des changements de signalisation dans des types de cellules précis [S12] [S13]. Elles ne montrent pas qu’un tapis « recharge » les cellules ou augmente le niveau d’énergie chez l’humain, et les essais chez l’humain que nous avons trouvés n’ont pas mesuré un tel critère. Ce n’est pas démontré.
« La PEMF est une thérapie contre l’insomnie et la dépression »
Pour la dépression, les données se limitent à deux petites études d’un casque transcrânien conçu spécialement, utilisé en complément des médicaments [S8] [S9]. C’est de la recherche préliminaire, pas une thérapie établie, et cela ne s’applique pas aux tapis grand public. Pour l’insomnie, les principales données viennent d’une enquête non contrôlée d’un fabricant [S11]. Toute personne souffrant de dépression ou de troubles du sommeil persistants devrait consulter un médecin ; des traitements établis existent.
« La fréquence de la Terre (résonance de Schumann) manque dans la vie moderne, et la PEMF la rétablit »
Les résonances de Schumann sont des oscillations électromagnétiques naturelles réelles, très faibles, entre la surface de la Terre et l’ionosphère. Certains appareils grand public proposent un réglage « Schumann ». Nous n’avons trouvé aucune donnée contrôlée chez l’humain montrant que les gens manquent de cette fréquence ou que l’apporter avec un appareil améliore le sommeil ou la santé. Ce n’est pas démontré.
Les appareils à domicile sont-ils des dispositifs médicaux ?
Les autorités jugent les appareils selon leur usage prévu, si bien qu’une même technologie peut se retrouver dans des catégories très différentes.
- Stimulateurs de croissance osseuse. Aux États-Unis, les stimulateurs de croissance osseuse non invasifs sont des dispositifs sur prescription qui utilisent des champs électriques, magnétiques ou ultrasonores en complément de l’ostéosynthèse et de l’arthrodèse vertébrale, ou pour des pseudarthroses avérées [S15]. C’étaient des dispositifs de classe III approuvés par approbation avant commercialisation (PMA) jusqu’en mai 2026 ; depuis le 18 mai 2026, ce sont des dispositifs de classe II soumis à des contrôles spéciaux, autorisés par notification préalable à la mise sur le marché 510(k) [S14].
- Douleur et gonflement postopératoires. Les appareils à radiofréquence pulsée non thermiques sont des dispositifs de classe II sur prescription, pour un usage palliatif complémentaire après une opération [S16].
- Tapis grand public. Au moins un tapis très vendu, le Bemer Therapy System Evo, a été autorisé par la 510(k) K231368 [S19] sous un code produit réservé aux appareils de conditionnement musculaire utilisés à des fins non médicales et non destinés aux personnes atteintes d’une pathologie [S18]. Une telle autorisation indique qu’un appareil est substantiellement équivalent à un appareil déjà légalement commercialisé pour un usage nommé [S17] ; ce n’est pas une preuve que l’appareil améliore la santé.
Trois mots sont souvent confondus dans le marketing : enregistré (registered ; l’entreprise et le produit figurent dans les listes de la FDA, ce qui n’est pas un examen de l’appareil), autorisé (cleared ; jugé substantiellement équivalent par notification préalable 510(k) pour un usage déclaré [S17]) et approuvé (approved ; approbation avant commercialisation après examen de la sécurité et de l’efficacité, réservée aux appareils les plus à risque). « Enregistré auprès de la FDA » n’est pas « autorisé par la FDA », et ni l’un ni l’autre n’est « approuvé par la FDA ». Vérifiez toujours quel usage une autorisation nomme réellement avant d’y voir une preuve pour autre chose.
Sécurité
Les appareils PEMF de faible intensité sont généralement décrits comme peu risqués lorsqu’ils sont utilisés comme prévu, et les effets indésirables dans les essais cliniques ont été rares et légers [S1] [S8]. Quelques précautions générales s’appliquent :
- Dispositifs électroniques implantés. Les personnes porteuses d’un stimulateur cardiaque, d’un défibrillateur, d’un implant cochléaire, d’une pompe à insuline, d’un neurostimulateur ou de tout autre implant actif ne doivent pas utiliser la PEMF sans l’avis de leur médecin. Les règles américaines pour les stimulateurs osseux médicaux exigent un étiquetage comportant des avertissements appropriés pour les patients porteurs de dispositifs médicaux implantés [S15] ; suivez les avertissements de tout appareil que vous utilisez.
- Grossesse. La sécurité pendant la grossesse n’a pas été assez étudiée pour se prononcer. Parlez-en d’abord à votre médecin.
- Épilepsie. Les appareils placés sur la tête ont été peu étudiés chez les personnes sujettes aux crises. Demandez d’abord l’avis d’un neurologue.
- Implants métalliques. Demandez au chirurgien qui a posé une plaque, une vis ou une prothèse articulaire avant d’utiliser une bobine puissante par-dessus ; les tapis grand public sont plus faibles, mais les avertissements du fabricant s’appliquent quand même.
- Peau. Ne pas utiliser sur une peau lésée ou sensible ; l’étiquetage des stimulateurs médicaux doit mettre en garde contre l’usage sur une peau abîmée [S15]. Les tapis chauffants ajoutent un risque de brûlure si la sensibilité de la peau est réduite.
- Ne pas remplacer les soins. Une fracture qui ne consolide pas, une douleur articulaire ou dorsale persistante, une dépression ou une insomnie durable nécessitent une évaluation médicale. N’utilisez pas un appareil à domicile à la place.
Ce qu’elle ne vous dit pas
- Des réglages différents. La fréquence, l’intensité, la forme d’onde et le calendrier varient beaucoup d’une étude à l’autre, si bien qu’un résultat obtenu avec un protocole ne se transpose pas à un autre, ni à un appareil à domicile [S3] [S4].
- Appareils cliniques contre tapis grand public. Les résultats positifs sur la douleur viennent d’appareils cliniques et de protocoles fixés [S3] [S4] [S5] [S6] ; la plupart des produits grand public n’ont pas d’essais propres.
- Petits échantillons. Beaucoup d’essais sont petits, et la revue Cochrane sur la pseudarthrose reposait sur quatre essais randomisés contrôlés contre placebo portant sur 125 participants [S1].
- Difficile à mettre en aveugle. Certains appareils produisent de la chaleur, un son ou un picotement, et les personnes peuvent deviner si un appareil est actif. Dans l’essai sur la fibromyalgie, la douleur a aussi diminué pendant le traitement simulé [S7], ce qui montre la force des effets d’attente et du temps.
- Suivi court. La plupart des essais sur la douleur n’ont mesuré que des effets à court terme [S3] [S4].
- Un mécanisme n’est pas un résultat. Les observations cellulaires sur les récepteurs de l’adénosine ou le monoxyde d’azote [S12] [S13] ne montrent pas de bénéfice chez l’humain.
Conflits d’intérêts
- Les données les plus citées sur la microcirculation et le bien-être pour un tapis grand public proviennent de la propre surveillance après commercialisation du fabricant [S11]. Des études contrôlées indépendantes du même appareil, dans la fibromyalgie et chez des volontaires en bonne santé, n’ont trouvé aucune différence par rapport à la simulation ou au témoin [S7] [S10].
- Une revue des mécanismes de la PEMF dans la consolidation osseuse a été coécrite par des salariés d’un fabricant de stimulateurs osseux PEMF [S13].
- L’auteur principal de la méta-analyse sur les stimulateurs osseux déclare des honoraires et des financements de recherche de sociétés d’orthopédie, dont un fabricant de stimulateurs osseux [S2].
- Beaucoup d’affirmations sur la PEMF grand public (« études publiées », « classe II FDA ») viennent du marketing des fabricants. Un nombre d’études ne dit rien de leur caractère contrôlé, indépendant ou positif.
Dans ONDA
ONDA n’a pas de fonction PEMF et ne mesure ni les champs magnétiques, ni le débit sanguin, ni la consolidation osseuse, ni la douleur. ONDA lit des données cardiaques comme le pouls et, avec une Apple Watch ou un appareil synchronisé avec Apple Health, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV, ou VFC) ; ONDA n’évalue pas l’effet d’un appareil PEMF et ne pose pas de diagnostic. Les tests ONDA de tapis et d’appareils portables PEMF sont réunis dans les tests d’appareils PEMF ; ils notent les appareils selon leurs caractéristiques et les données disponibles, ce qui n’est pas une preuve clinique pour quelque usage que ce soit.
Information éducative, pas un diagnostic ni un traitement médical.
Les preuves en un coup d’œil
| Affirmation | Niveau de preuve | Limite |
|---|---|---|
| Des études de laboratoire montrent que les champs électromagnétiques peuvent stimuler la formation de nouvel os, ce qui justifie leur usage pour les fractures qui ne consolident pas. [S1] | Émergent | Données de laboratoire citées comme contexte dans la revue ; ce n’est pas un résultat clinique. |
| La signalisation par le monoxyde d’azote dépendante de la calmoduline est proposée comme la voie par laquelle les cellules répondent aux signaux électromagnétiques faibles non thermiques. [S12] | Émergent | Revue narrative fondée sur des travaux cellulaires, animaux et cliniques pilotes. |
| Il a été montré que la PEMF active les récepteurs membranaires de l’adénosine dans les cellules osseuses, mais le mécanisme d’action n’est pas entièrement compris. [S13] | Émergent | Surtout des études cellulaires sur des ostéoblastes ; revue coécrite par des salariés d’un fabricant d’appareils PEMF. |
| Dans une revue Cochrane d’essais randomisés contrôlés contre placebo sur le retard de consolidation et la pseudarthrose, l’effet groupé sur la consolidation n’était pas statistiquement significatif et les données étaient non concluantes. [S1] | Débattu | Peu d’essais, de petite taille, surtout sur des pseudarthroses du tibia ; les recherches de la revue se sont arrêtées en 2010. |
| Une méta-analyse d’essais contrôlés contre simulation portant sur des stimulateurs osseux électriques et magnétiques a trouvé moins de pseudarthroses radiologiques avec la stimulation. [S2] | Dépend du contexte | Regroupe plusieurs types de stimulation, pas seulement la PEMF ; données limitées sur les résultats fonctionnels ; l’auteur principal a des liens avec l’industrie. |
| Dans l’arthrose, les essais contrôlés contre placebo ont montré un bénéfice de la PEMF sur la douleur, la raideur et la fonction physique, limité au court terme, et les paramètres des appareils n’expliquaient pas l’effet. [S3] | Dépend du contexte | Effets à court terme seulement ; les appareils et protocoles cliniques varient beaucoup. |
| Les paramètres des appareils n’ont pas influencé les symptômes dans la méta-analyse sur l’arthrose. [S3] | Émergent | Comparaison groupée d’essais hétérogènes ; ne montre pas qu’un réglage quelconque est sans importance. |
| Dans l’arthrose du genou, la PEMF a soulagé les symptômes à court terme par rapport au placebo, mais n’a pas été supérieure à d’autres traitements conservateurs comme la kinésithérapie, et les différences se réduisaient avec un suivi plus long. [S4] | Dépend du contexte | Groupes témoins variés ; appareils hétérogènes ; douleur autodéclarée. |
| Dans la lombalgie, la PEMF a réduit la douleur en cas de lombalgie chronique, mais n’a pas amélioré la fonction physique. [S5] | Dépend du contexte | Pas d’effet significatif dans la lombalgie aiguë ; petits essais. |
| Après une réduction mammaire, une petite méta-analyse a associé la PEMF à des scores de douleur plus bas et à une moindre consommation d’antalgiques. [S6] | Émergent | Quatre essais après un seul type d’opération, avec des appareils cliniques. |
| Chez des femmes atteintes de fibromyalgie, un appareil BEMER n’a pas fait mieux qu’un appareil inactif ; la douleur a diminué de façon similaire dans les deux périodes. [S7] | Émergent | Un seul essai, un seul appareil, uniquement des femmes. |
| Dans la dépression résistante au traitement, la PEMF transcrânienne de faible intensité ajoutée aux antidépresseurs a été supérieure à la simulation dans un essai en double aveugle. [S8] | Émergent | Un seul petit essai avec un casque conçu spécialement, en complément du traitement médicamenteux. |
| Le casque de PEMF transcrânienne générait dans les tissus un champ électrique plus faible de plusieurs ordres de grandeur que celui des appareils de rTMS. [S8] | Émergent | Décrit l’appareil d’un seul essai ; les intensités de champ des autres appareils diffèrent. |
| Une étude multicentrique à bras unique sur la PEMF transcrânienne en complément dans la dépression résistante a rapporté une amélioration des symptômes, sans groupe témoin. [S9] | Émergent | Pas de groupe témoin ; l’amélioration peut refléter le temps, l’attente ou la régression vers la moyenne. |
| Chez des volontaires en bonne santé, le débit sanguin cutané a augmenté pendant les séances à la fois sur la jambe traitée par BEMER et sur la jambe témoin, sans différence entre elles. [S10] | Émergent | Petite étude, personnes en bonne santé, microcirculation cutanée de la cuisse uniquement. |
| Une enquête par questionnaire d’un fabricant, menée dans le cadre de la surveillance après commercialisation, a rapporté de meilleurs scores de sommeil, de douleur et de qualité de vie après utilisation de l’appareil, sans aucun groupe témoin. [S11] | Inconnu | Auto-évaluation non contrôlée d’utilisateurs d’un seul appareil ; impossible de distinguer l’effet de l’appareil de l’attente ou de l’évolution naturelle. |
| Les stimulateurs de croissance osseuse non invasifs étaient approuvés par approbation avant commercialisation (PMA) comme dispositifs de classe III jusqu’en mai 2026 ; depuis le 18 mai 2026, ce sont des dispositifs de classe II autorisés par notification préalable 510(k). [S14] | Établi | États-Unis uniquement ; l’ordonnance définitive est entrée en vigueur le 18 mai 2026, et les autres pays diffèrent. |
| Un stimulateur de croissance osseuse non invasif est un dispositif sur prescription qui utilise des champs électriques, magnétiques ou ultrasonores en complément de l’ostéosynthèse et de l’arthrodèse vertébrale, ou pour des pseudarthroses avérées. [S15] | Établi | Définition réglementaire ; ne dit rien de l’efficacité d’un appareil. |
| L’étiquetage des stimulateurs de croissance osseuse non invasifs doit comporter des avertissements appropriés pour les patients porteurs de dispositifs médicaux implantés. [S15] | Établi | S’applique à cette classe de dispositifs médicaux ; les tapis de bien-être grand public ne sont pas concernés par cette règle. |
| La thérapie par ondes courtes non thermique est un dispositif de classe II sur prescription qui applique une énergie électromagnétique radiofréquence pulsée en usage palliatif complémentaire pour la douleur et l’œdème postopératoires des tissus mous. [S16] | Établi | Catégorie réglementaire ; décrit l’usage prévu, pas une preuve d’effet. |
| Une autorisation 510(k) est une décision de la FDA établissant qu’un appareil est substantiellement équivalent à un appareil déjà légalement commercialisé. [S17] | Établi | Décrit uniquement la voie réglementaire. |
| Le code produit NGX de la FDA couvre les stimulateurs musculaires électriques destinés au conditionnement musculaire, utilisés à des fins non médicales et non destinés aux patients atteints d’une pathologie. [S18] | Établi | Définition du code produit ; l’indication autorisée de chaque appareil figure dans son propre résumé 510(k). |
| Le Bemer Therapy System Evo a été jugé substantiellement équivalent via une notification 510(k) sous le code produit NGX. [S19] | Établi | Entrée de base de données ; les indications exactes figurent dans le résumé 510(k), que nous n’avons pas cité ici. |
Sources
Les titres des travaux et des revues sont cités dans leur langue d’origine.
- [S1] Griffin et al. (2011), Cochrane. Electromagnetic field stimulation for treating delayed union or non-union of long bone fractures in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews. DOI 10.1002/14651858.CD008471.pub2 · PMID 21491410 · Cochrane review; conflicts of interest: none known
- [S2] Aleem et al. (2016). Efficacy of Electrical Stimulators for Bone Healing: A Meta-Analysis of Randomized Sham-Controlled Trials. Scientific Reports. DOI 10.1038/srep31724 · PMID 27539550 · Pools electrical and magnetic stimulators, not PEMF alone; the senior author reports honoraria and research grants from orthopaedic companies including a bone-stimulator maker (Bioventus)
- [S3] Yang et al. (2020). Effects of Pulsed Electromagnetic Field Therapy on Pain, Stiffness, Physical Function, and Quality of Life in Patients With Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Trials. Physical Therapy. DOI 10.1093/ptj/pzaa054 · PMID 32251502 · Short-term outcomes only, as the authors state
- [S4] Viganò et al. (2021). Pain and Functional Scores in Patients Affected by Knee OA after Treatment with Pulsed Electromagnetic and Magnetic Fields: A Meta-Analysis. Cartilage. DOI 10.1177/1947603520931168 · PMID 32508140 · Online 2020, journal volume 2021; authors declare no conflicts
- [S5] Sun et al. (2022). Efficacy of pulsed electromagnetic field on pain and physical function in patients with low back pain: A systematic review and meta-analysis. Clinical Rehabilitation. DOI 10.1177/02692155221074052 · PMID 35077249
- [S6] Zhang et al. (2020). Analgesic effect of pulsed electromagnetic fields for mammaplasty: A meta-analysis of randomized controlled studies. Medicine (Baltimore). DOI 10.1097/MD.0000000000021449 · PMID 32871867 · Small meta-analysis of four trials after one type of surgery; authors declare no conflicts
- [S7] Multanen et al. (2018). Pulsed electromagnetic field therapy in the treatment of pain and other symptoms in fibromyalgia: A randomized controlled study. Bioelectromagnetics. DOI 10.1002/bem.22127 · PMID 29709070 · Independent hospital trial of a BEMER device against an inactive device (crossover)
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Voir aussi
Comment sont faites les pages ONDA Science : chaque chiffre provient d’une seule liste de faits vérifiés, chaque affirmation est reliée à ses sources et classée selon la solidité des preuves, et les sources doivent avoir un DOI ou un PMID (la documentation des fabricants ne sert qu’aux faits sur les appareils).