PEMF-терапия (импульсные электромагнитные поля): что показывают данные

Что такое PEMF-терапия?

Терапия импульсным электромагнитным полем (PEMF) использует слабые магнитные поля, которые включаются и выключаются или меняют форму много раз в секунду. Ток проходит через катушки в мате, подушке, кольце или ручном аппликаторе, и меняющееся магнитное поле проходит через кожу и одежду. При используемой интенсивности оно заметно не нагревает ткани.

Под этим названием скрываются три разные вещи, и их нужно различать:

• Медицинская PEMF и родственные стимуляторы. Рецептурные устройства для конкретных задач: стимуляторы роста кости при несрастающихся переломах или при спондилодезе [S15] и импульсные радиочастотные устройства при боли и отёке после операций [S16]. У них заданные параметры, клинические исследования и регуляторные документы для названного применения.
• Потребительские велнес-маты и носимые устройства. Товары для домашнего использования: маты для всего тела (например, Bemer, Healthy Wave или OMI), небольшие носимые устройства и подушки. Их параметры отличаются от медицинских устройств и друг от друга, и у большинства нет собственных исследований. ONDA разбирает их отдельно в обзорах PEMF-устройств.
• Транскраниальная магнитная стимуляция (TMS). Клиническое лечение депрессии, при котором используются гораздо более сильные, сфокусированные магнитные импульсы, заставляющие нервные клетки срабатывать. Это другая технология со своей доказательной базой. Даже шлем для транскраниальной PEMF, который проверяли при депрессии, создавал поля на порядки слабее, чем оборудование для TMS [S8]. Данные о TMS не переносятся на PEMF, и наоборот.

Как это, по-видимому, работает?

Отправная точка — лабораторные работы, показывающие, что электромагнитные поля могут стимулировать образование новой костной ткани [S1]. Исходя из этого, исследователи предложили несколько механизмов:

• Кальциевая сигнализация и оксид азота. По одной модели, слабые нетепловые поля ускоряют связывание кальция с сигнальным белком (кальмодулином), а он запускает сигнализацию оксида азота, участвующую в восстановлении тканей [S12].
• Аденозиновые рецепторы. В костных клетках показано, что PEMF активирует аденозиновые рецепторы на клеточной мембране, а они связаны с путями, управляющими образованием кости [S13]. В том же обзоре прямо сказано, что механизм действия изучен не до конца [S13].
• Ионные каналы и микроциркуляция. На влияние на движение ионов через клеточные мембраны и на мелкие сосуды часто ссылаются в рекламе. У людей контролируемых данных мало (см. данные ниже).

Это модели, построенные в основном на опытах с клетками, тканями и животными. Они объясняют, почему какое-то биологическое действие правдоподобно. Они не показывают, что конкретное устройство, режим или домашняя процедура приносят пользу людям. «Клеточная энергия» не входит в число измеренных результатов в описанных здесь исследованиях PEMF у людей.

Как описывают дозу?

«Доза» PEMF состоит из нескольких частей, и устройства указывают их по-разному:

• Частота — сколько импульсов или пачек импульсов в секунду. У разных устройств — от нескольких импульсов в секунду до радиочастотных несущих в мегагерцовом диапазоне [S16].
• Интенсивность — сила магнитного поля, обычно в микротеслах или гауссах. Она быстро падает с расстоянием от катушки, поэтому значение на поверхности катушки мало говорит о том, что доходит до сустава или кости.
• Форма сигнала — форма каждого импульса (прямоугольная, пилообразная, синусоидальная и другие) и то, как импульсы сгруппированы.
• Длительность и расписание сеансов — минуты за сеанс, сеансы в день и недели использования.
• Аппликатор и его положение — мат для всего тела, местная подушка или катушка, которую держат над одной точкой.

Почему исследования трудно сравнивать. Исследования одного и того же состояния используют разные частоты, интенсивности, формы сигнала и расписания. В метаанализе исследований при остеоартрите параметры устройств не объясняли эффект [S3]. Это признак того, насколько разбросаны параметры, а не доказательство того, что параметры не важны.

Почему домашние устройства редко совпадают с исследованиями. Медицинские устройства создают и проверяют для одного применения, с заданной мощностью [S15] [S16]. Потребительские маты описываются собственными цифрами производителя, часто пиковым значением на катушке, и редко указывают поле на глубине ткани. Домашний пользователь обычно не может узнать, похоже ли его устройство на какое-либо из устройств, использованных в исследованиях.

Что показывают данные?

Несрастающиеся переломы. Спорно. Кокрейновский обзор четырёх рандомизированных плацебо-контролируемых исследований с участием 125 человек [S1] при замедленном сращении и несращении длинных костей нашёл небольшой суммарный эффект, который не был статистически значимым. Авторы назвали данные неубедительными и недостаточными для практических решений [S1]. Более поздний метаанализ 15 исследований с имитационным (sham) контролем [S2] электрических и магнитных стимуляторов костей показал меньше рентгенологических случаев несращения и немного меньшую боль при стимуляции, но в нём объединены несколько видов стимуляторов, а не только PEMF, и функциональные результаты сообщались редко [S2]. Речь идёт о больничном лечении рецептурными устройствами.

Остеоартрит и боль в суставах. Зависит от условий. Метаанализ 16 рандомизированных плацебо-контролируемых исследований [S3] при остеоартрите показал, что PEMF уменьшала боль и скованность и улучшала функцию по сравнению с плацебо в короткий срок [S3]. Метаанализ по остеоартриту коленного сустава — 13 исследований с участием 914 пациентов [S4] — тоже нашёл кратковременное уменьшение боли по сравнению с плацебо, но PEMF не превосходила другие консервативные методы, например физиотерапию, а разница уменьшалась при более долгом наблюдении [S4]. Это клинические устройства и протоколы, а не проверка потребительских матов.

Боль в пояснице. Зависит от условий. Метаанализ 14 исследований с участием 618 человек [S5] нашёл уменьшение боли при хронической боли в пояснице, но не нашёл значимого эффекта при острой боли и улучшения физической функции [S5].

Боль и отёк после операций. Предварительные данные. В США импульсные радиочастотные устройства при послеоперационной боли и отёке образуют отдельную категорию рецептурных устройств [S16]. После операции по уменьшению груди небольшой метаанализ четырёх рандомизированных исследований [S6] связал PEMF с более низкими оценками боли и меньшим приёмом обезболивающих. Данные относятся к конкретным хирургическим ситуациям и клиническим устройствам.

Фибромиалгия. Предварительные данные, и в лучшем найденном нами исследовании — отрицательные. В перекрёстном исследовании с участием 108 женщин [S7] с фибромиалгией низкоэнергетический мат для всего тела (устройство BEMER) сравнивали с неактивным устройством. Боль уменьшалась в обоих периодах, и разницы между активным и имитационным (sham) воздействием не было [S7]. Это одно исследование.

Депрессия. Предварительные данные, небольшие исследования. Транскраниальная PEMF — это шлем низкой интенсивности, отличающийся от TMS. В одном двойном слепом исследовании при резистентной к лечению депрессии его добавление к антидепрессантам дало лучшие результаты, чем имитация [S8]. Более позднее исследование с участием 58 человек [S9] сообщило об улучшении, но контрольной группы в нём не было [S9]. Двух небольших исследований одной исследовательской сети недостаточно, чтобы это рекомендовать, и они ничего не говорят о потребительских матах или носимых устройствах.

Микроциркуляция. Стабильно не показана. Улучшение кровотока в мелких сосудах — главный рекламный довод некоторых матов. В контролируемом исследовании с участием 15 здоровых добровольцев [S10] с устройством BEMER под одной ногой кровоток в коже во время сеансов вырос и на обработанной, и на необработанной ноге, без разницы между ними [S10]. Это одно небольшое исследование у здоровых людей.

Сон, энергия и общее самочувствие. Неизвестно. Самые известные данные получены из пострегистрационного опроса производителя — анализа 658 анкет [S11], в котором сообщалось о лучших оценках сна, боли и качества жизни после использования устройства. Контрольной группы не было, поэтому нельзя отделить действие устройства от ожиданий или естественных изменений [S11]. Мы не нашли согласованного массива независимых исследований с имитационным контролем, в которых потребительские PEMF-устройства проверяли бы для сна, энергии или восстановления.

Что остаётся неясным: какие параметры важны, доставляют ли домашние устройства значимое поле к глубоким тканям, сохраняется ли кратковременное уменьшение боли и переносится ли польза, замеченная у клинических устройств, на потребительские маты.

Частые утверждения: проверка

«PEMF заряжает клетки энергией»

Эта фраза заимствована из описанных выше моделей механизма. Исследования клеток показывают изменения сигнализации в отдельных типах клеток [S12] [S13]. Они не показывают, что мат «подзаряжает» клетки или повышает уровень энергии у людей, а в найденных нами исследованиях у людей такой результат не измеряли. Это не доказано.

«PEMF — это терапия бессонницы и депрессии»

По депрессии данные — два небольших исследования специально созданного транскраниального шлема, который применяли вместе с лекарствами [S8] [S9]. Это ранние исследования, а не признанная терапия, и к потребительским матам они не относятся. По бессоннице основные данные — неконтролируемый опрос производителя [S11]. Людям с депрессией или стойкими проблемами со сном нужно обратиться к врачу; признанные методы лечения существуют.

«Современной жизни не хватает частоты Земли (резонанса Шумана), а PEMF её восстанавливает»

Резонансы Шумана реальны: это очень слабые естественные электромагнитные колебания между поверхностью Земли и ионосферой. В некоторых потребительских устройствах есть режим «Шуман». Мы не нашли контролируемых данных у людей о том, что людям не хватает этой частоты или что её добавление с помощью устройства улучшает сон или здоровье. Это не доказано.

Домашние устройства — медицинские?

Регуляторы оценивают устройства по их назначению, поэтому одна и та же технология может попасть в очень разные категории.

• Стимуляторы роста кости. В США неинвазивные стимуляторы роста кости — рецептурные устройства, которые используют электрические, магнитные или ультразвуковые поля как дополнение к фиксации переломов и спондилодезу или при сформировавшемся несращении [S15]. До мая 2026 года они были устройствами класса III, которые одобрялись (approved) через предрыночное одобрение (PMA); с 18 мая 2026 года это устройства класса II со специальными мерами контроля, допускаемые (cleared) через предрыночное уведомление 510(k) [S14].
• Послеоперационная боль и отёк. Нетепловые импульсные радиочастотные устройства — рецептурные устройства класса II для вспомогательного паллиативного применения после операций [S16].
• Потребительские маты. По крайней мере один широко продаваемый мат, Bemer Therapy System Evo, был допущен по 510(k) K231368 [S19] по коду продукта для устройств тренинга мышц, которые используются не в медицинских целях и не предназначены для людей с заболеваниями [S18]. Такой допуск означает, что устройство по существу эквивалентно уже законно продающемуся устройству для названного применения [S17]; это не доказательство того, что устройство улучшает здоровье.

В рекламе часто смешивают три слова: зарегистрировано (registered — компания и продукт внесены в списки FDA; это не проверка устройства), допущено (cleared — признано по существу эквивалентным через предрыночное уведомление 510(k) для заявленного применения [S17]) и одобрено (approved — предрыночное одобрение после проверки безопасности и эффективности, применяется для устройств с самым высоким риском). «Зарегистрировано в FDA» — это не «допущено FDA», и ни то ни другое — не «одобрено FDA». Всегда проверяйте, какое именно применение названо в допуске, прежде чем считать его доказательством чего-то другого.

Безопасность

Об устройствах PEMF низкой интенсивности обычно сообщают как о малорискованных при использовании по инструкции, а побочных эффектов в клинических исследованиях было немного, и они были лёгкими [S1] [S8]. Есть общие предостережения:

• Имплантированные электронные устройства. Людям с кардиостимулятором, дефибриллятором, кохлеарным имплантом, инсулиновой помпой, нейростимулятором или другим активным имплантом не следует использовать PEMF без совета своего врача. Правила США для медицинских стимуляторов костей требуют, чтобы маркировка содержала соответствующие предупреждения для пациентов с имплантированными медицинскими устройствами [S15]; соблюдайте предупреждения любого устройства, которым пользуетесь.
• Беременность. Безопасность при беременности изучена недостаточно, чтобы делать выводы. Сначала поговорите с врачом.
• Эпилепсия. Устройства, которые размещают на голове, у людей с судорожными приступами изучены плохо. Сначала спросите невролога.
• Металлические импланты. Прежде чем использовать мощную катушку над пластиной, винтом или эндопротезом сустава, спросите хирурга, который их устанавливал; потребительские маты слабее, но предупреждения производителя всё равно действуют.
• Кожа. Не используйте на повреждённой или чувствительной коже; маркировка медицинских стимуляторов должна предупреждать о недопустимости применения на повреждённой коже [S15]. Маты с подогревом добавляют риск ожога, если чувствительность кожи снижена.
• Не заменяйте лечение. Несрастающийся перелом, продолжающаяся боль в суставах или спине, депрессия или стойкая бессонница требуют медицинской оценки. Не используйте домашнее устройство вместо неё.

Чего эти данные не говорят

• Разные параметры. Частота, интенсивность, форма сигнала и расписание сильно различаются между исследованиями, поэтому результат одного протокола не переносится на другой или на домашнее устройство [S3] [S4].
• Клинические устройства и потребительские маты. Положительные результаты по боли получены на клинических устройствах и с заданными протоколами [S3] [S4] [S5] [S6]; у большинства потребительских товаров нет собственных исследований.
• Малые выборки. Многие исследования небольшие, а кокрейновский обзор по несращению опирался на данные четырёх рандомизированных плацебо-контролируемых исследований с участием 125 человек [S1].
• Трудно ослепить. Некоторые устройства дают тепло, звук или покалывание, и люди могут догадаться, активно ли устройство. В исследовании при фибромиалгии боль уменьшалась и при имитации [S7], что показывает, насколько сильны эффекты ожиданий и времени.
• Короткое наблюдение. Большинство исследований боли измеряли только кратковременные эффекты [S3] [S4].
• Механизм — не результат. Клеточные данные об аденозиновых рецепторах или оксиде азота [S12] [S13] не показывают пользы для людей.

Конфликт интересов

• Самые цитируемые данные о микроциркуляции и самочувствии для одного потребительского мата получены в ходе собственного пострегистрационного мониторинга производителя [S11]. Независимые контролируемые исследования того же устройства при фибромиалгии и у здоровых добровольцев не нашли разницы с имитацией или контролем [S7] [S10].
• Обзор механизмов PEMF при заживлении костей написан при участии сотрудников производителя PEMF-стимуляторов костей [S13].
• Старший автор метаанализа стимуляторов костей сообщает о гонорарах и исследовательских грантах от ортопедических компаний, включая производителя стимуляторов костей [S2].
• Многие потребительские утверждения о PEMF («опубликованные исследования», «FDA класс II») берутся из рекламы производителей. Число исследований ничего не говорит о том, были ли они контролируемыми, независимыми или положительными.

В ONDA

В ONDA нет функции PEMF, и ONDA не измеряет магнитные поля, кровоток, заживление костей или боль. ONDA считывает данные о сердце, такие как пульс, а с Apple Watch или устройством, которое синхронизируется с Apple Health, — вариабельность сердечного ритма (HRV); ONDA не оценивает действие PEMF-устройства и не ставит диагнозов. Обзоры ONDA PEMF-матов и носимых устройств собраны в обзорах PEMF-устройств; в них устройства оцениваются по характеристикам и данным, что не является клиническим доказательством для какого-либо применения.