Terapia PEMF (campos electromagnéticos pulsados): qué muestra la evidencia
Editor: Yakiv Bilenko · Actualizado el 7 de octubre de 2026

La terapia PEMF aplica al cuerpo campos magnéticos débiles y pulsados mediante bobinas integradas en una esterilla, una almohadilla o un aplicador. Las versiones médicas se usan en fracturas que no consolidan y para el dolor y la hinchazón tras una cirugía, y los ensayos sugieren un alivio del dolor a corto plazo en la artrosis. Los parámetros varían mucho entre dispositivos. Por sí sola no demuestra beneficios de las esterillas domésticas para el sueño, la energía o la circulación, y las personas con dispositivos electrónicos implantados no deben usarla sin consejo médico.
Puntos clave
- La terapia con campos electromagnéticos pulsados usa campos magnéticos débiles y variables en el tiempo generados por bobinas; es mucho más débil que la estimulación magnética transcraneal, y no deben confundirse.
- Los mecanismos propuestos, como los receptores de adenosina, la señalización del calcio y el óxido nítrico, proceden sobre todo de estudios en células y animales, no de mediciones en personas que usan esterillas en casa.
- En las fracturas que no consolidan, una revisión Cochrane consideró la evidencia no concluyente, mientras que un metaanálisis más amplio de estimuladores óseos eléctricos y magnéticos encontró menos pseudoartrosis.
- Los ensayos controlados con placebo sugieren un alivio del dolor a corto plazo en la artrosis y en el dolor lumbar crónico, sin una ventaja clara frente a la fisioterapia.
- Las afirmaciones de que las esterillas domésticas mejoran la microcirculación, el sueño o la energía celular se apoyan sobre todo en estudios vinculados a fabricantes; los ensayos controlados independientes son escasos o negativos.
- En Estados Unidos, una autorización de la FDA (clearance) se refiere a un dispositivo y a un uso declarado, y estar registrado en la FDA no es una autorización ni una aprobación.
- Las personas con marcapasos, desfibrilador u otro dispositivo electrónico implantado no deben usar PEMF sin el consejo de su médico.
¿Qué es la terapia PEMF?
La terapia con campos electromagnéticos pulsados (PEMF) aplica campos magnéticos débiles que se encienden y apagan, o cambian de forma, muchas veces por segundo. Una corriente recorre bobinas situadas en una esterilla, una almohadilla, un anillo o un aplicador de mano, y el campo magnético cambiante atraviesa la piel y la ropa. A las intensidades que se usan, no calienta los tejidos de forma apreciable.
Bajo este nombre se agrupan tres cosas que conviene distinguir:
- PEMF médica y estimuladores afines. Dispositivos de prescripción para problemas concretos: estimuladores del crecimiento óseo para fracturas que no consolidan o para la fusión vertebral [S15], y dispositivos de radiofrecuencia pulsada para el dolor y la hinchazón tras una cirugía [S16]. Tienen parámetros definidos, ensayos clínicos y documentación regulatoria para un uso concreto.
- Esterillas de bienestar y dispositivos portátiles de consumo. Productos para usar en casa, como esterillas de cuerpo entero (por ejemplo, Bemer, Healthy Wave u OMI), pequeños dispositivos portátiles y almohadillas. Sus parámetros difieren de los de los dispositivos médicos y entre sí, y la mayoría no tiene ensayos propios. ONDA los analiza por separado en las reseñas de dispositivos PEMF.
- Estimulación magnética transcraneal (TMS). Un tratamiento clínico para la depresión que usa pulsos magnéticos mucho más intensos y focalizados para hacer que las neuronas se activen. Es una tecnología distinta, con su propia evidencia. Incluso un casco de PEMF transcraneal probado en depresión producía campos órdenes de magnitud más débiles que los equipos de TMS [S8]. La evidencia sobre la TMS no se traslada a la PEMF, ni al revés.
¿Cómo se cree que funciona?
El punto de partida son trabajos de laboratorio que muestran que los campos electromagnéticos pueden estimular la formación de hueso nuevo [S1]. A partir de ahí, los investigadores han propuesto varios mecanismos:
- Señalización del calcio y del óxido nítrico. Según un modelo, los campos débiles no térmicos aceleran la unión del calcio a una proteína de señalización (la calmodulina), que a su vez activa una señalización del óxido nítrico implicada en la reparación de los tejidos [S12].
- Receptores de adenosina. En células óseas se ha demostrado que la PEMF activa receptores de adenosina de la membrana celular, que alimentan vías que controlan la formación de hueso [S13]. La misma revisión afirma con claridad que el mecanismo de acción no se comprende del todo [S13].
- Canales iónicos y microcirculación. Los efectos sobre el paso de iones a través de las membranas celulares y sobre los vasos pequeños se citan a menudo en la publicidad. En personas, los datos controlados son escasos (consulta la evidencia más abajo).
Son modelos, construidos sobre todo a partir de experimentos con células, tejidos y animales. Explican por qué es plausible algún efecto biológico. No demuestran que un dispositivo, un ajuste o una rutina doméstica concretos produzcan un beneficio en personas. La «energía celular» no es un resultado medido en los ensayos de PEMF en humanos que se describen aquí.
¿Cómo se describe la dosis?
La «dosis» de PEMF tiene varias partes, y los dispositivos las indican de distintas formas:
- Frecuencia: cuántos pulsos o ráfagas de pulsos por segundo. Los dispositivos van desde unos pocos pulsos por segundo hasta portadoras de radiofrecuencia en el rango de los megahercios [S16].
- Intensidad: la fuerza del campo magnético, normalmente en microteslas o gauss. Disminuye rápidamente con la distancia a la bobina, así que el valor en la superficie de la bobina dice poco sobre lo que llega a una articulación o a un hueso.
- Forma de onda: la forma de cada pulso (cuadrada, en diente de sierra, sinusoidal y otras) y cómo se agrupan los pulsos.
- Duración y pauta de las sesiones: minutos por sesión, sesiones al día y semanas de uso.
- Aplicador y colocación: una esterilla de cuerpo entero, una almohadilla local o una bobina sostenida sobre un punto.
Por qué es difícil comparar los ensayos. Los estudios sobre una misma afección usan frecuencias, intensidades, formas de onda y pautas distintas. En un metaanálisis de ensayos en artrosis, los parámetros del dispositivo no explicaron el efecto [S3]. Es una señal de lo dispersos que están los parámetros, no una prueba de que no importen.
Por qué los dispositivos domésticos rara vez coinciden con los ensayos. Los dispositivos médicos se fabrican y prueban para un uso concreto, con una salida definida [S15] [S16]. Las esterillas de consumo se describen con las cifras del propio fabricante, a menudo un valor máximo en la bobina, y rara vez indican el campo a la profundidad de un tejido. Quien lo usa en casa normalmente no puede saber si su dispositivo se parece a alguno de los usados en un ensayo.
¿Qué muestra la evidencia?
Fracturas que no consolidan. Debatido. Una revisión Cochrane de cuatro ensayos aleatorizados controlados con placebo con 125 participantes [S1] en retraso de consolidación y pseudoartrosis de huesos largos encontró un efecto combinado pequeño que no fue estadísticamente significativo. Los autores calificaron la evidencia de no concluyente e insuficiente para orientar la práctica [S1]. Un metaanálisis posterior de 15 ensayos controlados con simulación [S2] de estimuladores óseos eléctricos y magnéticos encontró menos pseudoartrosis radiográficas y algo menos de dolor con la estimulación, pero agrupaba varios tipos de estimuladores, no solo PEMF, y los resultados funcionales rara vez se comunicaron [S2]. Se trata de atención hospitalaria con dispositivos de prescripción.
Artrosis y dolor articular. Depende del contexto. Un metaanálisis de 16 ensayos aleatorizados controlados con placebo [S3] en artrosis encontró que la PEMF redujo el dolor y la rigidez y mejoró la función frente al placebo, a corto plazo [S3]. Un metaanálisis sobre artrosis de rodilla, con 13 ensayos con 914 pacientes [S4], también encontró alivio del dolor a corto plazo frente al placebo, pero la PEMF no fue superior a otros tratamientos conservadores como la fisioterapia, y la diferencia se redujo con un seguimiento más largo [S4]. Son dispositivos y protocolos clínicos, no pruebas de esterillas de consumo.
Dolor lumbar. Depende del contexto. Un metaanálisis de 14 ensayos con 618 participantes [S5] encontró alivio del dolor en el dolor lumbar crónico, pero ningún efecto significativo en el dolor lumbar agudo y ninguna mejora de la función física [S5].
Dolor e hinchazón tras una cirugía. Preliminar. En Estados Unidos, los dispositivos de radiofrecuencia pulsada para el dolor y el edema posoperatorios forman su propia categoría de dispositivos de prescripción [S16]. Tras una cirugía de reducción mamaria, un pequeño metaanálisis de cuatro ensayos aleatorizados [S6] asoció la PEMF con puntuaciones de dolor más bajas y menos uso de analgésicos. La evidencia se refiere a situaciones quirúrgicas concretas y a dispositivos clínicos.
Fibromialgia. Preliminar, y negativa en el mejor ensayo que encontramos. En un ensayo cruzado con 108 mujeres [S7] con fibromialgia, se comparó una esterilla de cuerpo entero de baja energía (un dispositivo BEMER) con un dispositivo inactivo. El dolor disminuyó en ambos periodos y no hubo diferencia entre el tratamiento activo y el simulado [S7]. Es un único estudio.
Depresión. Preliminar, estudios pequeños. La PEMF transcraneal es un casco de baja intensidad, distinto de la TMS. En un ensayo doble ciego en depresión resistente al tratamiento, añadirlo a los antidepresivos dio mejores resultados que la simulación [S8]. Un estudio posterior de un solo grupo con 58 participantes [S9] informó de mejoría, pero no tenía grupo control [S9]. Dos estudios pequeños de una misma red de investigación no bastan para recomendarlo, y no dicen nada sobre esterillas ni dispositivos portátiles de consumo.
Microcirculación. No se ha demostrado de forma constante. Un mejor flujo sanguíneo en los vasos pequeños es el argumento publicitario central de algunas esterillas. En un estudio controlado con 15 voluntarios sanos [S10] en el que se colocó un dispositivo BEMER bajo una pierna, el flujo sanguíneo cutáneo aumentó durante las sesiones tanto en la pierna tratada como en la no tratada, sin diferencia entre ellas [S10]. Es un único estudio pequeño en personas sanas.
Sueño, energía y bienestar general. Desconocido. Los datos más conocidos proceden de una encuesta posventa del fabricante con 658 cuestionarios [S11], que informó de mejores puntuaciones de sueño, dolor y calidad de vida tras usar el dispositivo. No tenía grupo control, así que no puede separar ningún efecto del dispositivo de las expectativas o del cambio natural [S11]. No encontramos un conjunto coherente de ensayos independientes controlados con simulación de dispositivos PEMF de consumo para el sueño, la energía o la recuperación.
Lo que sigue sin estar claro: qué parámetros importan, si los dispositivos domésticos hacen llegar un campo relevante a los tejidos profundos, si el alivio del dolor a corto plazo se mantiene y si algún beneficio observado con dispositivos clínicos se aplica a las esterillas de consumo.
Afirmaciones frecuentes, comprobadas
«La PEMF carga tus células de energía»
Esta frase toma prestados los modelos de mecanismo descritos arriba. Los estudios celulares muestran cambios de señalización en tipos concretos de células [S12] [S13]. No muestran que una esterilla «recargue» las células ni que aumente los niveles de energía en personas, y los ensayos en humanos que encontramos no midieron ese resultado. No está demostrado.
«La PEMF es una terapia para el insomnio y la depresión»
En depresión, la evidencia son dos estudios pequeños de un casco transcraneal fabricado a propósito y usado junto con medicación [S8] [S9]. Es investigación temprana, no una terapia establecida, y no se aplica a las esterillas de consumo. En insomnio, los datos principales son una encuesta no controlada del fabricante [S11]. Cualquier persona con depresión o problemas de sueño persistentes debería consultar a un médico; existen tratamientos establecidos.
«A la vida moderna le falta la frecuencia de la Tierra (resonancia de Schumann), y la PEMF la devuelve»
Las resonancias de Schumann son reales: oscilaciones electromagnéticas naturales muy débiles entre la superficie terrestre y la ionosfera. Algunos dispositivos de consumo incluyen un ajuste «Schumann». No encontramos evidencia controlada en humanos de que a las personas les falte esa frecuencia ni de que añadirla con un dispositivo mejore el sueño o la salud. No está demostrado.
¿Son dispositivos médicos los aparatos domésticos?
Los reguladores juzgan los dispositivos por su uso previsto, así que una misma tecnología puede quedar en categorías muy distintas.
- Estimuladores del crecimiento óseo. En Estados Unidos, los estimuladores no invasivos del crecimiento óseo son dispositivos de prescripción que usan campos eléctricos, magnéticos o ultrasónicos como complemento de la fijación de fracturas y de la fusión vertebral, o para pseudoartrosis establecidas [S15]. Hasta mayo de 2026 eran dispositivos de clase III que se aprobaban (approved) mediante aprobación previa a la comercialización (PMA); desde el 18 de mayo de 2026 son dispositivos de clase II con controles especiales, autorizados (cleared) mediante notificación previa a la comercialización 510(k) [S14].
- Dolor e hinchazón posoperatorios. Los dispositivos no térmicos de radiofrecuencia pulsada son dispositivos de prescripción de clase II para uso complementario paliativo tras una cirugía [S16].
- Esterillas de consumo. Al menos una esterilla muy vendida, el Bemer Therapy System Evo, fue autorizada mediante la 510(k) K231368 [S19] con un código de producto para dispositivos de acondicionamiento muscular que se usan con fines no médicos y no están destinados a personas con enfermedades [S18]. Una autorización así indica que un dispositivo es sustancialmente equivalente a otro que ya se comercializa legalmente para un uso concreto [S17]; no es evidencia de que el dispositivo mejore la salud.
En la publicidad se suelen confundir tres palabras: registrado (registered: la empresa y el producto figuran en los listados de la FDA; no es una revisión del dispositivo), autorizado (cleared: declarado sustancialmente equivalente mediante notificación previa a la comercialización 510(k) para un uso declarado [S17]) y aprobado (approved: aprobación previa a la comercialización tras una revisión de seguridad y eficacia, usada para los dispositivos de mayor riesgo). «Registrado en la FDA» no es «autorizado por la FDA», y ninguno de los dos es «aprobado por la FDA». Comprueba siempre qué uso nombra realmente una autorización antes de tomarla como evidencia de cualquier otra cosa.
Seguridad
Los dispositivos PEMF de baja intensidad suelen describirse como de bajo riesgo cuando se usan según las indicaciones, y los efectos secundarios en los ensayos clínicos fueron pocos y leves [S1] [S8]. Hay algunas precauciones generales:
- Dispositivos electrónicos implantados. Las personas con marcapasos, desfibrilador, implante coclear, bomba de insulina, neuroestimulador u otro implante activo no deben usar PEMF sin el consejo de su médico. Las normas de Estados Unidos para los estimuladores óseos médicos exigen que el etiquetado incluya advertencias adecuadas para pacientes con dispositivos médicos implantados [S15]; sigue las advertencias de cualquier dispositivo que uses.
- Embarazo. La seguridad durante el embarazo no se ha estudiado lo suficiente como para pronunciarse. Habla antes con tu médico.
- Epilepsia. Los dispositivos que se colocan en la cabeza no se han estudiado bien en personas con convulsiones. Consulta antes a un neurólogo.
- Implantes metálicos. Pregunta al cirujano que te colocó una placa, un tornillo o una prótesis articular antes de usar una bobina potente sobre ellos; las esterillas de consumo son más débiles, pero las advertencias del fabricante siguen aplicándose.
- Piel. No lo uses sobre piel lesionada o sensible; el etiquetado de los estimuladores médicos debe advertir contra su uso sobre piel dañada [S15]. Las esterillas con calor añaden riesgo de quemadura si la sensibilidad de la piel está reducida.
- No sustituye la atención médica. Una fractura que no consolida, un dolor articular o de espalda persistente, la depresión o el insomnio persistente necesitan una valoración médica. No uses un dispositivo doméstico en su lugar.
Lo que no te dice
- Parámetros distintos. La frecuencia, la intensidad, la forma de onda y la pauta varían mucho entre estudios, así que el resultado de un protocolo no se traslada a otro ni a un dispositivo doméstico [S3] [S4].
- Dispositivos clínicos frente a esterillas de consumo. Los resultados positivos sobre el dolor proceden de dispositivos clínicos y protocolos definidos [S3] [S4] [S5] [S6]; la mayoría de los productos de consumo no tiene ensayos propios.
- Muestras pequeñas. Muchos ensayos son pequeños, y la revisión Cochrane sobre pseudoartrosis se basó en cuatro ensayos aleatorizados controlados con placebo con 125 participantes [S1].
- Difícil de cegar. Algunos dispositivos producen calor, sonido u hormigueo, y las personas pueden adivinar si el dispositivo está activo. En el ensayo de fibromialgia, el dolor también disminuyó con el tratamiento simulado [S7], lo que muestra la fuerza de las expectativas y del paso del tiempo.
- Seguimiento corto. La mayoría de los ensayos sobre dolor midieron solo efectos a corto plazo [S3] [S4].
- Mecanismo no es resultado. Los hallazgos celulares sobre receptores de adenosina u óxido nítrico [S12] [S13] no demuestran un beneficio en personas.
Conflictos de interés
- Los datos de microcirculación y bienestar más citados de una esterilla de consumo proceden del propio seguimiento posventa del fabricante [S11]. Estudios controlados independientes del mismo dispositivo en fibromialgia y en voluntarios sanos no encontraron diferencias frente a la simulación o al control [S7] [S10].
- Una revisión sobre los mecanismos de la PEMF en la consolidación ósea fue escrita en parte por empleados de un fabricante de estimuladores óseos PEMF [S13].
- El autor sénior del metaanálisis sobre estimuladores óseos declara honorarios y becas de investigación de empresas ortopédicas, entre ellas un fabricante de estimuladores óseos [S2].
- Muchas afirmaciones sobre PEMF de consumo («estudios publicados», «FDA clase II») proceden de la publicidad de los fabricantes. Contar estudios no dice nada sobre si fueron controlados, independientes o positivos.
En ONDA
ONDA no incluye ninguna función de PEMF y no mide campos magnéticos, flujo sanguíneo, consolidación ósea ni dolor. ONDA lee datos cardíacos como el pulso y, con un Apple Watch o un dispositivo que se sincronice con Apple Health, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV o VFC); no evalúa el efecto de un dispositivo PEMF y no diagnostica. Las reseñas de ONDA de esterillas y dispositivos portátiles PEMF están en las reseñas de dispositivos PEMF; puntúan los dispositivos según sus especificaciones y la evidencia, lo que no es una prueba clínica para ningún uso.
Información educativa, no un diagnóstico ni un tratamiento médico.
La evidencia de un vistazo
| Afirmación | Evidencia | Limitación |
|---|---|---|
| Los estudios de laboratorio muestran que los campos electromagnéticos pueden estimular la formación de hueso nuevo, y en eso se basa su uso en fracturas que no consolidan. [S1] | Emergente | Evidencia de laboratorio citada como contexto en la revisión; no es un resultado clínico. |
| Se propone que las células responden a señales electromagnéticas débiles no térmicas mediante una señalización del óxido nítrico dependiente de calmodulina. [S12] | Emergente | Revisión narrativa basada en trabajos con células, animales y estudios clínicos piloto. |
| Se ha demostrado que la PEMF activa receptores de adenosina de membrana en células óseas, pero el mecanismo de acción no se comprende del todo. [S13] | Emergente | Sobre todo estudios celulares en osteoblastos; revisión escrita en parte por empleados de un fabricante de dispositivos PEMF. |
| En una revisión Cochrane de ensayos aleatorizados controlados con placebo en retraso de consolidación y pseudoartrosis, el efecto combinado sobre la consolidación no fue estadísticamente significativo y la evidencia no fue concluyente. [S1] | En debate | Pocos ensayos pequeños, sobre todo pseudoartrosis de tibia; las búsquedas de la revisión terminaron en 2010. |
| Un metaanálisis de ensayos controlados con simulación de estimuladores óseos eléctricos y magnéticos encontró menos pseudoartrosis radiográficas con la estimulación. [S2] | Depende del contexto | Agrupa varios tipos de estimulación, no solo PEMF; pocos datos de resultados funcionales; el autor sénior tiene vínculos con la industria. |
| En la artrosis, los ensayos controlados con placebo mostraron un beneficio de la PEMF sobre el dolor, la rigidez y la función física, limitado al corto plazo, y los parámetros del dispositivo no explicaron el efecto. [S3] | Depende del contexto | Solo efectos a corto plazo; los dispositivos y protocolos clínicos varían mucho. |
| En el metaanálisis sobre artrosis, los parámetros del dispositivo no influyeron en los síntomas. [S3] | Emergente | Una comparación combinada entre ensayos heterogéneos; no demuestra que ningún parámetro sea irrelevante. |
| En la artrosis de rodilla, la PEMF alivió los síntomas a corto plazo frente al placebo, pero no fue superior a otras terapias conservadoras como la fisioterapia, y las diferencias se redujeron con un seguimiento más largo. [S4] | Depende del contexto | Grupos control diversos; dispositivos heterogéneos; dolor autoevaluado. |
| En el dolor lumbar, la PEMF redujo el dolor en el dolor lumbar crónico, pero no mejoró la función física. [S5] | Depende del contexto | Sin efecto significativo en el dolor lumbar agudo; ensayos pequeños. |
| Tras una cirugía de reducción mamaria, un pequeño metaanálisis asoció la PEMF con puntuaciones de dolor más bajas y menos uso de analgésicos. [S6] | Emergente | Cuatro ensayos tras un único tipo de cirugía, con dispositivos clínicos. |
| En mujeres con fibromialgia, un dispositivo BEMER no fue mejor que un dispositivo inactivo; el dolor disminuyó de forma parecida en ambos periodos. [S7] | Emergente | Un único ensayo, un dispositivo, solo mujeres. |
| En la depresión resistente al tratamiento, la PEMF transcraneal de baja intensidad añadida a los antidepresivos fue superior a la simulación en un ensayo doble ciego. [S8] | Emergente | Un único ensayo pequeño con un casco fabricado a propósito, como complemento de la medicación. |
| El casco de PEMF transcraneal generaba en el tejido un campo eléctrico órdenes de magnitud más débil que el de los equipos de rTMS. [S8] | Establecido | Describe el dispositivo de un ensayo; la intensidad del campo de otros dispositivos es distinta. |
| Un estudio multicéntrico de un solo grupo con PEMF transcraneal como complemento en la depresión resistente al tratamiento informó de mejoría de los síntomas, sin grupo control. [S9] | Emergente | Sin grupo control; la mejoría puede reflejar el paso del tiempo, las expectativas o la regresión a la media. |
| En voluntarios sanos, el flujo sanguíneo cutáneo aumentó durante las sesiones tanto en la pierna tratada con BEMER como en la pierna control, sin diferencia entre ellas. [S10] | Emergente | Estudio pequeño, personas sanas, solo microcirculación de la piel del muslo. |
| Una encuesta posventa del fabricante basada en cuestionarios informó de mejores puntuaciones de sueño, dolor y calidad de vida tras usar el dispositivo, sin ningún grupo control. [S11] | Desconocido | Autoinforme no controlado de usuarios de un solo dispositivo; no puede separar el efecto del dispositivo de las expectativas o del cambio natural. |
| Los estimuladores no invasivos del crecimiento óseo se aprobaban (approved) mediante aprobación previa a la comercialización (PMA) como dispositivos de clase III hasta mayo de 2026; desde el 18 de mayo de 2026 son dispositivos de clase II autorizados (cleared) mediante la notificación previa a la comercialización 510(k). [S14] | Establecido | Solo Estados Unidos; la orden final entró en vigor el 18 de mayo de 2026, y otros países tienen normas distintas. |
| Un estimulador no invasivo del crecimiento óseo es un dispositivo de prescripción que usa campos eléctricos, magnéticos o ultrasónicos como complemento de la fijación de fracturas y de la fusión vertebral, o para pseudoartrosis establecidas. [S15] | Establecido | Definición regulatoria; no dice nada sobre lo bien que funciona un dispositivo. |
| El etiquetado de los estimuladores no invasivos del crecimiento óseo debe incluir advertencias adecuadas para pacientes con dispositivos médicos implantados. [S15] | Establecido | Se aplica a esta clase de dispositivos médicos; las esterillas de bienestar de consumo no están sujetas a esta norma. |
| La terapia de onda corta no térmica es un dispositivo de prescripción de clase II que aplica energía electromagnética de radiofrecuencia pulsada para el uso complementario paliativo en el dolor y el edema posoperatorios de tejidos blandos. [S16] | Establecido | Categoría regulatoria; describe el uso previsto, no prueba un efecto. |
| Una autorización 510(k) es una resolución de la FDA que declara un dispositivo sustancialmente equivalente a otro que ya se comercializa legalmente. [S17] | Establecido | Describe solo la vía regulatoria. |
| El código de producto NGX de la FDA abarca estimuladores musculares eléctricos para el acondicionamiento muscular usados con fines no médicos, no destinados a pacientes con enfermedades. [S18] | Establecido | Definición del código de producto; la indicación autorizada concreta de cada dispositivo figura en su propio resumen 510(k). |
| El Bemer Therapy System Evo fue declarado sustancialmente equivalente mediante una 510(k) con el código de producto NGX. [S19] | Establecido | Entrada de base de datos; las indicaciones de uso exactas están en el resumen 510(k), que no hemos citado aquí. |
Fuentes
Los títulos de los trabajos y de las revistas se citan en su idioma original.
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- [S6] Zhang et al. (2020). Analgesic effect of pulsed electromagnetic fields for mammaplasty: A meta-analysis of randomized controlled studies. Medicine (Baltimore). DOI 10.1097/MD.0000000000021449 · PMID 32871867 · Small meta-analysis of four trials after one type of surgery; authors declare no conflicts
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